Wijze van indienen
De METC NedMec+ toetst zowel aanvragen van onderzoekers in de aangesloten instellingen als van onderzoekers en (overheids-)instellingen in de gezondheidszorg die niet aan METC NedMec+ zijn verbonden.
Alle communicatie verloopt via de hoofdonderzoeker en/of de contactpersoon van het betreffende onderzoek.
Voor onderzoekers van de aangesloten instellingen geldt dat een onderzoek pas kan worden ingediend bij de METC NedMec+ als is voldaan aan de lokale vereisten van de eigen instelling. Voor meer informatie over de specifieke werkwijze van uw instelling, gelieve contact op te nemen met het onderzoeksbureau of de afdeling research support van uw instelling.
Meer informatie over specifiek instellingsbeleid van de instellingen waar METC NedMec aan verbonden is kunt u vinden op de volgende pagina's:
Amsterdam UMC
Antoni van Leeuwenhoek
Prinses Máxima Centrum
UMC Utrecht
Standaard vereisten uitklapper, klik om te openen
- Voor alle studietypen geldt dat u bestanden indient in als losse PDF-documenten. In verband met de leesbaarheid van documenten vraagt de METC u om PDF-documenten in OCR-format (doorzoekbare versie).
- De bestanden mogen niet beveiligd zijn met een wachtwoord. PDF-documenten waar een beveiliging op zit kunnen niet in behandeling worden genomen (ook indien het wachtwoord is verstrekt).
- De bestandsnaam van elk PDF-document dient te bestaan uit een codering (letter en cijfer) en de naam die bij het betreffende document hoort. Hieronder vindt u als download een overzicht van de codes en voorbeelden van naamgeving.
- Alle documenten moeten voorzien zijn van een versienummer en een versiedatum in de bestandsnaam en in het document zelf. Hetzelfde versienummer en dezelfde versiedatum als in de documenten staat moet ook ingevuld worden bij het uploaden van de documenten in het Onderzoeksportaal.
- Als u meerdere documenten indient van hetzelfde type moet het onderscheid hiertussen worden aangeduid.
- Voor indieningen via het Onderzoeksportaal (WMO-plichtig en DCRF onderzoek) dient dit verschil to worden aangegeven in het veld ‘Kenmerk’.
Nieuwe studie indienen uitklapper, klik om te openen
Bij de primaire indiening van een studie voor toetsing aan de WMO is het verplicht om een ondertekende aanbiedingsbrief aan te leveren. Reden hiervoor is dat dit aanvragen zijn in de zin van de Algemene wet bestuursrecht (Awb) en voor een rechtsgeldige aanvraag is een zogeheten handtekening nodig.
Indieners worden erop gewezen dat het gebruik van de METC NedMec+ model aanbiedingsbrief verplicht is. Deze is te downloaden via de pagina ‘Documenten en formulieren’ op deze website.
Scan de ondertekende aanbiedingsbrief in als PDF. Volg de instructies hierboven voor de juiste bestandsnamen (PDF en codering bestandsnaam). De bestanden dient u vervolgens in via het Onderzoeksportaal.
LET OP:
De verplichting voor de aanbiedingsbrief met natte handtekening bij primaire indieningen en substantiële amendementen is tot nader orde opgeschort. In plaats daarvan volstaat een digitale of ingescande handtekening van de indiener. Dit geldt ook voor beroepen en bezwaren. Zie voor meer informatie de website van de CCMO.
Beantwoording vragen (reacties) uitklapper, klik om te openen
De antwoorden op de vragen van de commissie dienen te worden opgenomen in een aparte antwoordbrief, die via het Onderzoeksportaal moet worden ingediend. Dit kan onder de categorie ‘Aanbiedingsbrief’.
Amendementen uitklapper, klik om te openen
Indieners worden erop gewezen dat de indiening van een amendement, ongeacht of dit substantieel of niet-substantieel is, vergezeld moet gaan van een ondertekende aanbiedingsbrief. In deze aanbiedingsbrief geeft u aan of het amendement substantieel of niet-substantieel is, welke wijzigingen worden voorgesteld en wat de motivering voor deze wijzigingen is.
Gebruik van de METC NedMec+ aanbiedingsbrief voor amendementen is verplicht. Deze is te downloaden via de pagina ‘Documenten en formulieren’ op deze website.
Net als substantiële amendementen worden ook niet-substantiële amendementen in het Onderzoeksportaal ingediend onder Amendement.
Overige indieningen uitklapper, klik om te openen
Ook overige indieningen, zoals voortgangsrapportages en ernstige ongewenste voorvallen (SAEs), moeten via het Onderzoeksportaal. Volg hiervoor de instructies op de website van de CCMO.
Termijn uitklapper, klik om te openen
De termijn waarbinnen de METC op uw aanvraag dient te beslissen wordt bijgehouden in het Onderzoeksportaal. Ook kunt u via Onderzoeksportaal de resterende looptijd van de beslistermijn volgen.
Mocht u vragen hebben over de procedure of de termijnen dan kunt u contact opnemen met het secretariaat van de METC NedMec.